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Technologie de peau de poisson intacte Kerecis

De la peau de poisson au substitut cutané

Technologie de peau de poisson

Étant donné qu’il n’existe aucun risque connu de transfert viral entre la morue de l’Atlantique Nord et les êtres humains, la peau de poisson brevetée Kerecis n’est que délicatement traitée et est similaire à la peau humaine. La plupart des produits de substitution cutanée sont basés sur des tissus d’origine humaine et porcine. Ce ne sont pas des substituts idéaux, car un traitement intensif est nécessaire pour éliminer le risque de transmission de maladies. Ce traitement antiviral agressif enlève la plupart des composants naturels du matériau, ce qui le distingue de la peau humaine.

Principaux bénéfices

Structure similaire à la peau humaine

Aucun obstacle culturel ou religieux à l’acceptation par le clinicien/patient

Facile à utiliser, avec des feuillets plus grands et plus épais

Aucun risque connu de transfert de maladie virale

Favorise la repousse cellulaire et la repousse vasculaire

Structure similaire à celle de la peau humaine

Il a été démontré que la structure de la peau de poisson est similaire à celle de la peau humaine. Étant donné qu’il n’existe aucun risque connu de transmission de maladies virales, la peau de poisson Kerecis n’est que très peu traitée, préservant ainsi sa structure et ses composants. Dans le cadre d’un essai clinique contrôlé randomisé comparatif en double aveugle (N = 162), la peau de poisson a montré des résultats favorables par rapport aux substituts cutanés d’origine mammalienne.

Certains produits de substitution cutanée sont basés sur des tissus d’origine humaine et porcine. Tout tissu mammalien comporte un risque de transmission de maladies aux êtres humains qui n’existe pas entre la morue de l’Atlantique et les êtres humains. Les organismes de réglementation ont des exigences strictes pour les tissus des animaux d’élevage, y compris les méthodes d’inactivation virale impliquant un traitement avec des détergents qui éliminent les lipides des tissus et dénaturent la structure native en ne laissant derrière eux que les collagènes les plus insolubles. Les produits provenant de tissus humains tels que la peau et la membrane amniochoriale humaine déshydratée nécessitent une utilisation intensive d’antibiotiques pour réduire la biocharge. Le greffon à base de peau de poisson intacte n’est pas soumis à ce traitement agressif, laissant ainsi un produit plus naturellement intact avec ses bénéfices associés.
Peau humaine
Peau de poisson

Pêchés dans les eaux cristallines de l’océan Atlantique Nord

Les poissons sont pêchés dans les eaux immaculées de l’océan Atlantique Nord, au large de la commune d’Isafjordur, sur la côte nord-ouest de l’Islande. Chaque lot de matières premières fait l’objet d’une traçabilité pour assurer la qualité des produits. La peau de poisson est traitée à l’aide d’une méthode exclusive qui préserve sa structure et sa composition lipidique.

La peau de poisson intacte a été autorisée par la FDA et les organismes de réglementation européens pour la prise en charge des plaies. Le produit est en cours d’enregistrement auprès de plusieurs organismes de réglementation dans le monde entier.

L’entreprise Kerecis est la pionnière de l’utilisation de la peau de poisson intacte sur les marchés en expansion mondiale de la thérapie cellulaire et de la régénération tissulaire. Les produits uniques découlant des technologies brevetées de l’entreprise aident à protéger les tissus de l’organisme et fournissent l’environnement idéal pour faciliter la régénération des tissus.

Contenu moléculaire naturel

Comparaison de la peau humaine, du greffon à base de peau de poisson intacte et du greffon à base de tissu mammalien
Élément moléculaire
Collagène
Élastine
Fibronectine
Protéoglycanes
Glycanes
Lipides
Peau humaine
Peau de poisson
Tissu mammalien

Configuration du produit

Plein
En treillis 2:1

Principe des produits Kerecis

La peau de poisson brevetée Kerecis n’est que délicatement traitée, pour préserver sa structure similaire à celle de la peau humaine. Ce produit a été débarrassé de ses cellules et sa structure native n’a été que très peu affectée par le traitement, les deux caractéristiques étant reconnues comme optimales pour un produit de remplacement tissulaire.

The four Hallmarks of Kerecis Tissue Regeneration

Key factors for an optimal tissue replacement product are recognized to be a product that has had it’s cells removed, and a native structure that is not affected or altered by the applied treatment process, thereby retaining its overall lipid content, ECM biochemical composition, structure, and complexity. These are the 4 hallmarks of tissue regeneration:
Intact molecular organization
La peau de poisson est similaire à la peau humaine.
Propriétés mécaniques naturelles
Naturellement résistante, elle se manipule comme la peau et est facile à suturer ou à agrafer.
Contenu moléculaire préservé
La complexité chimique de la peau de poisson favorise la repousse cellulaire et la vascularisation.

Structure tridimensionnelle

La structure intacte favorise la régénération tissulaire.

Organisation moléculaire intacte

La peau de poisson est similaire à la peau humaine.

Propriétés mécaniques naturelles

Naturellement résistante, elle se manipule comme la peau et est facile à suturer ou à agrafer.

Contenu moléculaire préservé

La complexité chimique de la peau de poisson favorise la repousse cellulaire et la vascularisation.

Le processus EnviroIntact™ breveté

Préservation des capacités de la nature

Les peaux de poisson provenant de morue de l’Atlantique fraîche sont un produit dérivé de la transformation alimentaire et sont collectées auprès d’entreprises de pêche locales à Isafjordur. Seules les peaux de la meilleure qualité sont choisies pour un traitement ultérieur.

Tout le mucus est éliminé de la peau, puis la peau est écaillée. Les tissus mammaliens posent un risque de transmission virale et nécessitent donc un nettoyage agressif. À l’inverse, les tissus de la morue de l’Atlantique ne posent pas un tel risque et peuvent donc être nettoyés délicatement, ce qui permet de préserver tous les composants bénéfiques des tissus.

Les peaux de poisson intactes subissent une décellularisation, pour éliminer les cellules de poisson de la peau, sans les endommager ni les dénaturer.

Les peaux préparées sont ensuite séchées à l’aide d’un processus de lyophilisation, où toute l’eau est éliminée par le vide.

Après la lyophilisation, les peaux sont coupées à l’aide de notre emporte-pièce en carbure de précision. Cela est également utilisé dans le but de créer un treillis parfait pour nos produits expansibles, et nous permet de produire nos produits uniques façonnés à la main.

Les produits à base de peau de poisson subissent une stérilisation certifiée conformément aux normes internationales.

Tous les produits suivent les protocoles réglementaires et statutaires concernant l’étiquetage et la commercialisation. Enfin, les produits sont mis en boîtes, emballés et expédiés à des clients du monde entier.

Propriété intellectuelle

Kerecis a obtenu plusieurs brevets protégeant la technologie de base aux États-Unis et dans d’autres pays, et plusieurs autres demandes sont en cours d’évaluation. Kerecis s’engage à créer un portefeuille de brevets substantiel pour protéger la propriété intellectuelle de l’entreprise.

Vous avez besoin de plus de renseignements?

From the town of Ísafjörður in northwest Iceland, Kerecis develops, manufactures, and distributes patented fish-skin medical devices that support soft tissue regeneration in the body, with regulatory clearance in the United States, Canada, Europe, and beyond.