3D-Struktur
Die intakte Struktur bietet ein Gerüst zur Unterstützung der Geweberegeneration.
Fischhaut-Technologie
Da kein bekanntes Risiko einer Virusübertragung zwischen nordatlantischem Kabeljau und dem Menschen besteht, wird die patentierte Kerecis-Fischhaut nur schonend verarbeitet und ist zur menschlichen Haut homolog. Die meisten Hautersatzprodukte basieren auf Gewebe menschlichen oder porcinen Ursprungs. Diese sind keine idealen Substitute, da eine starke Verarbeitung erforderlich ist, um das Risiko einer Krankheitsübertragung auszuschließen. Diese aggressive antivirale Behandlung entfernt die meisten natürlichen Bestandteile des Materials und führt dazu, dass es der menschlichen Haut unähnlich wird.
Die wichtigsten Vorteile
Struktur ähnlich menschlicher Haut
Keine kulturellen oder religiösen Hindernisse für die Akzeptanz durch Kliniker/Patienten
Einfach anzuwenden, mit größeren, dickeren Blättern
Kein bekanntes Risiko für eine Übertragung von Viruserkrankungen
Unterstützt das Einwachsen von Zellen und Gefäßen
Ähnelt der Struktur von menschlicher Haut
Fischhaut hat sich in ihrer Struktur der menschlichen Haut als ähnlich erwiesen. Da kein bekanntes Risiko für eine Übertragung von Viruskrankheiten besteht, wird die Fischhaut von Kerecis nur minimal aufbereitet – dadurch bleiben ihre Struktur und Komponenten erhalten. In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Vergleichsstudie (N=162) schnitt Fischhaut im Vergleich mit Säugetier-Hautersatzprodukten günstig ab.
Einige Hautersatzprodukte basieren auf Gewebe vom Menschen oder vom Schwein. Säugetiergewebe birgt das Risiko für eine Übertragung von Krankheiten auf den Menschen; dieses Risiko ist beim atlantischen Kabeljau für den Menschen nicht vorhanden. Aufsichtsbehörden haben strenge Anforderungen an Gewebe von Nutztieren, darunter u. a. Methoden zur Inaktivierung von Viren, die eine Behandlung mit Reinigungsmitteln beinhalten, die Lipide aus dem Gewebe entfernen und die native Struktur denaturieren, wobei nur die unlöslichsten Kollagene zurückbleiben. Produkte aus menschlichem Gewebe wie Haut und dehydrierter menschlicher Amnion-/Chorionmembran erfordern einen umfassenden Einsatz von Antibiotika zur Reduzierung der Keimbelastung. Das intakte Fischhaut-Graft wird dieser aufwendigen Behandlung nicht unterzogen. Somit bleibt ein auf natürlichere Weise intaktes Produkt mit den damit verbundenen Vorteilen bestehen.
Einige Hautersatzprodukte basieren auf Gewebe vom Menschen oder vom Schwein. Säugetiergewebe birgt das Risiko für eine Übertragung von Krankheiten auf den Menschen; dieses Risiko ist beim atlantischen Kabeljau für den Menschen nicht vorhanden. Aufsichtsbehörden haben strenge Anforderungen an Gewebe von Nutztieren, darunter u. a. Methoden zur Inaktivierung von Viren, die eine Behandlung mit Reinigungsmitteln beinhalten, die Lipide aus dem Gewebe entfernen und die native Struktur denaturieren, wobei nur die unlöslichsten Kollagene zurückbleiben. Produkte aus menschlichem Gewebe wie Haut und dehydrierter menschlicher Amnion-/Chorionmembran erfordern einen umfassenden Einsatz von Antibiotika zur Reduzierung der Keimbelastung. Das intakte Fischhaut-Graft wird dieser aufwendigen Behandlung nicht unterzogen. Somit bleibt ein auf natürlichere Weise intaktes Produkt mit den damit verbundenen Vorteilen bestehen.
Gefischt in den unberührten Gewässern des Nordatlantiks
Die Fische werden in den unberührten Gewässern des Nordatlantiks vor der Ortschaft Isafjordur an der Nordwestküste Islands gefischt. Jede einzelne Rohstoffcharge wird kontrolliert, um die Produktqualität zu gewährleisten. Die Fischhaut wird mit einer proprietären Methode aufbereitet, die ihre Struktur und Lipidzusammensetzung erhält.
Intakte Fischhaut ist von der FDA und den europäischen Aufsichtsbehörden für das Wundmanagement zugelassen. Das Produkt wird derzeit bei mehreren Aufsichtsbehörden weltweit registriert.
Kerecis ist wegweisend bei der Verwendung von intakter Fischhaut auf dem weltweit wachsenden Markt für Zelltherapie und regenerative Medizin. Die einzigartigen Produkte der patentierten Technologien des Unternehmens tragen zum Schutz des körpereigenen Gewebes bei und bieten die ideale Umgebung, um die Geweberegeneration zu fördern.
Natural Molecular Content
Comparison of human skin, intact fish skin graft and mammalian tissue graft
Molecular Element
Collagen
Elastin
Fibronectin
Proteoglycans
Glycans
Lipid
Menschliche Haut
Fischhaut
Mammalian Tissue
Produktkonfiguration
Vollflächig
Gemesht 2:1
Wirkungsweise von Kerecis
Die patentierte Fischhaut von Kerecis wird nur schonend verarbeitet, wodurch ihre homologe Struktur zur menschlichen Haut erhalten bleibt. Bei diesem Produkt wurden die Zellen entfernt und die native Struktur durch die Verarbeitung weitgehend unbeeinträchtigt gelassen – beides Eigenschaften, die als optimal für ein Gewebeersatzprodukt anerkannt sind.
Die vier Hauptmerkmale der Kerecis-Geweberegeneration
Als wichtigste Faktoren für ein optimales Gewebeersatzprodukt gelten die Entfernung zellulärer Bestandteile sowie eine native Struktur, die durch den angewendeten Behandlungsprozess nicht beeinträchtigt oder verändert wird. Dadurch bleiben der Gesamtlipidgehalt sowie die biochemische Zusammensetzung, Struktur und Komplexität der extrazellulären Matrix (ECM) erhalten. Dies sind die vier Merkmale der Geweberegeneration:
Intakte molekulare Organisation
Fischhaut ist homolog zur menschlichen Haut.
Natürliche mechanische Eigenschaften
Von Natur aus widerstandsfähig, lässt sich wie Haut handhaben und leicht vernähen oder klammern.
Erhaltener molekularer Gehalt
Die chemische Komplexität der Fischhaut unterstützt das Einwachsen von Zellen und die Vaskularisierung.
Intakte molekulare Organisation
Fischhaut ist homolog zur menschlichen Haut.
Natürliche mechanische Eigenschaften
Von Natur aus widerstandsfähig, lässt sich wie Haut handhaben und leicht vernähen oder klammern.
Erhaltener molekularer Gehalt
Die chemische Komplexität der Fischhaut unterstützt das Einwachsen von Zellen und die Vaskularisierung.
Der patentierte EnviroIntact™ Prozess
Erhaltung der natürlichen Eigenschaften
Geistiges Eigentum
Kerecis hat mehrere Patente erhalten, die die Kerntechnologie in den USA und anderen Ländern schützen, und mehrere weitere Anmeldungen sind anhängig Kerecis hat es sich zum Ziel gesetzt, ein umfangreiches Patentportfolio aufzubauen, welches das geistige Eigentum des Unternehmens schützt.
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In der Ortschaft Ísafjörður im Nordwesten Islands entwickelt, produziert und vertreibt Kerecis – mit behördlichen Zulassungen in den USA, Europa und anderen Ländern – patentierte Medizinprodukte aus Fischhaut, die die Regeneration von Weichgewebe im Körper unterstützen.